檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢(shì)之——(標(biāo)準(zhǔn)化)
日期：2013-08-14
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是提供相關(guān)數(shù)據(jù)的，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與否直接影響到醫(yī)療水平，涉及到患者的切身利益。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理的第一要素就是檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，這是學(xué)科建設(shè)永恒的主題，也是近十年國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展關(guān)注的亮點(diǎn)。為了在我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化管理，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)將2007年版的ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T22576-2008/ISO15189：2007)(以下簡(jiǎn)稱《國(guó)標(biāo)》)，已于2008年12月頒布并在今年2月1日實(shí)施。從《國(guó)標(biāo)》的題目可見三個(gè)關(guān)鍵詞，即“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”、“質(zhì)量”和“能力”。這將對(duì)加強(qiáng)醫(yī)院質(zhì)量管理力度，提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室整體技術(shù)素質(zhì)和學(xué)術(shù)水平起重要的推動(dòng)作用。
一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室文件將醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定義為“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室medical laboratory(臨床實(shí)驗(yàn)室 clinical laboratory)以為預(yù)防、診斷、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)，包括解釋結(jié)果和為進(jìn)一步的適當(dāng)檢查提供建議”，并指出，“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)是對(duì)患者醫(yī)療保健的基礎(chǔ)，因而應(yīng)滿足所有患者及負(fù)責(zé)患者醫(yī)療保健的臨床人員之需求。這些服務(wù)包括受理申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、患者的識(shí)別、樣品采集、運(yùn)送、保存、臨床樣品的處理和檢驗(yàn)及結(jié)果的確認(rèn)，解釋報(bào)告以及提出建議。在國(guó)家法規(guī)許可的前提下，期望醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)除進(jìn)行診斷和患者管理之外，還包括會(huì)診病例中患者的檢驗(yàn)和積極參與疾病預(yù)防?！边@些要求更新了檢驗(yàn)學(xué)科建設(shè)的理念、改變了工作模式、拓寬了服務(wù)內(nèi)涵、促進(jìn)了學(xué)科發(fā)展，具有劃時(shí)代的意義。半個(gè)世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者一直遵循著“以標(biāo)本為中心，以檢驗(yàn)結(jié)果為目的”的傳統(tǒng)模式，“只見標(biāo)本不管人”。只考慮如何把標(biāo)本檢測(cè)準(zhǔn)確，不考慮病人的飲食、藥物、采集標(biāo)本、運(yùn)送標(biāo)本對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響，更不考慮醫(yī)師對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果是否能準(zhǔn)確的分析、合理的使用。而《國(guó)標(biāo)》要求檢驗(yàn)科醫(yī)師要走出實(shí)驗(yàn)室，對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、患者的識(shí)別、樣品采集、運(yùn)送、保存進(jìn)行宣傳、指導(dǎo)和監(jiān)控工作，深入臨床解釋報(bào)告并提出建議。
二、實(shí)際上，檢驗(yàn)科的全部工作是與臨床工作密切相關(guān)的，加強(qiáng)檢驗(yàn)科與臨床診療工作的聯(lián)系有利于標(biāo)本的正確采集和運(yùn)送，有利于檢驗(yàn)結(jié)果正確解釋和應(yīng)用，有利于對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床意義的深入理解和再評(píng)價(jià)，有利于正確制訂疾病診斷指標(biāo)的組合，有利于對(duì)臨床危重病例的會(huì)診分析，有利于對(duì)疾病發(fā)展機(jī)制的探討，有利于正確選擇治療藥物，有利于聽取臨床醫(yī)師反饋意見并改進(jìn)檢驗(yàn)科的工作。
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