2009年新版《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》增加化學發(fā)光法檢測HIV抗體
日期：2009-12-26
艾滋病在我國的流行已有二十余年，隨著感染者不斷增加、感染人群的變化和臨床病人的日益增多，艾滋病檢測工作量逐漸加大，新的監(jiān)測和檢測需求也不斷增加，艾滋病檢測實驗室已遍及全國各級醫(yī)療、疾病預防控制、采供血、婦幼保健機構，出入境檢驗檢疫、軍隊等各個系統(tǒng)。近幾年，為了適應基層艾滋病檢測的需要，一些沒有條件建立規(guī)范的艾滋病檢測實驗室的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，也陸續(xù)建起了艾滋病檢測點。遍布全國的實驗室網絡為艾滋病防治工作提供了重要而堅實的基礎。在新的形勢下，為了更加有效地支持艾滋病監(jiān)測、咨詢檢測（包括VCT和PITC）、新生兒感染早期診斷和抗病毒治療工作，根據(jù)《關于艾滋病抗病毒治療管理工作的意見》、《中國預防與控制艾滋病中長期規(guī)劃（1998—2010年）》和“四免一關懷”等重要方針政策，在向各省、市征求意見基礎上，在“全國艾滋病檢測實驗室審評和技術指導專家組”的參與下，中國疾病預防控制中心性艾滋病預防控制中心對《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2004年版）》進行修改、增補和完善后，制定出《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2009年版）》，使其既能滿足目前艾滋病檢測工作的實際需要，又能體現(xiàn)檢測技術的發(fā)展。
本次主要對以下幾個方面內容進行了修改、增補和完善：
（1）在樣品的采集和處理中，增加了濾紙干血斑樣品、快速檢測樣品的采集和處理，用于CD4+/CD8+T淋巴細胞測定樣品、尿液和唾液樣品的采集和處理；
（2）在HIV抗體檢測中，增加了免疫熒光法和化學發(fā)光法，進一步明確了不同情況下的檢測策略；
（3）在HIV核酸檢測中，增加了HIV感染產婦所生嬰兒HIV感染早期診斷檢測流程和適用于窗口期的集合核酸檢測方法；
（4）根據(jù)臨床治療需求，增加了HIV-1的耐藥檢測；
（5）進一步完善了艾滋病檢測實驗室安全防護和艾滋病檢測實驗室的質量管理，使其更加符合目前艾滋病防治工作的需求，更加具有可操作性；
（6）考慮到技術發(fā)展和新的需求，增加了HIV-1新近感染檢測和HIV-1的分離培養(yǎng)技術。
修訂后的《規(guī)范》共九章，包括：樣品的采集和處理、HIV抗體檢測、HIV-1抗原檢測、HIV核酸檢測、HIV-1耐藥檢測、CD4+ 和CD8+ T淋巴細胞檢測、HIV-1的分離培養(yǎng)、實驗室生物安全、艾滋病檢測實驗室的質量管理。
本《規(guī)范》上報衛(wèi)生部，經獲準由中國疾病預防控制中心發(fā)至全國艾滋病檢測實驗室及有關單位。本《規(guī)范》將為國家、衛(wèi)生部與財政部等部委下發(fā)的關于艾滋病防治工作的各項政策法規(guī)的有效實施提供強有力的技術支持，并具體指導艾滋病檢測實驗室技術人員開展日常工作。
本《規(guī)范》起草單位：中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心。
本《規(guī)范》參加編寫單位：中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院、上海市疾病預防控制中心、中國醫(yī)科大學、北京出入境檢驗檢疫局、北京市疾病預防控制中心、四川省疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心、中國生物制品檢定所、衛(wèi)生部臨床檢驗中心、中國醫(yī)學科學院、天津市疾病預防控制中心、河南省疾病預防控制中心、福建省疾病預防控制中心。
本《規(guī)范》編寫組人員：蔣巖、汪寧、李敬云、鐘平、康來儀、尚紅、邵一鳴、肖瑤、朱紅、邢文革、姚均、潘品良、邱茂峰、邢玉蘭、秦光明、郭志宏、王佑春、申子瑜、季陽、強來英、朱效科、王哲、嚴延生、朱關福。
本《規(guī)范》主要國際咨詢專家：世界衛(wèi)生組織Osborne Connie，張嵐。美國疾病預防控制中心GAP項目Bultery Marc, Chin-Yih Ou?？肆诸D基金中國艾滋病項目Trevor Peter。
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