一國家重大科技專項落戶威高
日期：2010-06-29
近日，威高集團的“全自動微粒子化學發(fā)光法測定艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病研發(fā)技術平臺”項目，列入國家重大科技專項，獲得經費支持411萬元。該項技術對于艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治有重要的現(xiàn)實意思，對發(fā)展和提高我國檢驗技術水平有巨大的推動作用，使我國的免疫分析技術能盡快趕上當今世界范圍內免疫分析發(fā)展的趨勢和步伐。
人類免疫缺陷病毒(艾滋病毒)是一種可怕傳染病毒，被稱為“20世紀的瘟疫”，艾滋病也被稱為“超級癌癥”和“世紀殺手”。國際醫(yī)學界至今尚無防治艾滋病的有效疫苗、藥物和療法，因此及早發(fā)現(xiàn)艾滋病毒感染是遏制艾滋病流行的唯一有效手段。病毒性肝炎(乙型肝炎和丙型肝炎)是當前流行最為廣泛、危害性最嚴重的一種傳染病，目前尚無有效藥物進行治療，因此預防是遏制病毒性肝炎漫延的唯一手段。
該項目由威高生物科技有限公司承擔，與哈爾濱工業(yè)大學(威海)以及解放軍第三軍醫(yī)大學合作研制開發(fā)，建立以偶聯(lián)抗原或抗體的磁性微粒子為載體，抗原或抗體標記發(fā)光底物為示蹤信號的全自動微粒子化學發(fā)光法測定艾滋病毒(HIV1+2)、乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)研發(fā)技術平臺。該平臺技術整合了先進的生物檢測技術和全自動機電一體化等技術，研制具有高度自主知識產權的開放型全自動微粒子免疫發(fā)光分析儀以及與之配套的一系列檢測試劑盒，該產品摒棄人為因素對測定結果的影響。
具有靈敏度高、特異性好、線性范圍寬，測試測度快、性能穩(wěn)定、操作簡單等優(yōu)點，成為新一代診斷艾滋病和病毒性肝炎的產品，是對現(xiàn)有免疫診斷產品的更新?lián)Q代。該技術平臺的建立，可有效阻斷病毒肝炎以及艾滋病毒的血液傳播，保證了我國的血液制品的安全，同時對肝炎及艾滋病毒進行實時定量監(jiān)測，及時對肝炎及艾滋病的療效進行評價，對我國重大傳染病的預防有重大意義;可研制、開發(fā)微粒子化學發(fā)光一系列診斷產品。
目前，威高已先期自主研制出微粒子標記技術、蛋白穩(wěn)定技術、發(fā)光底物標記技術等等核心關鍵技術，而且全自動微粒子免疫發(fā)光儀已研制出樣機。已研發(fā)并生產乙肝及丙肝檢測試劑盒以及乙肝前S1診斷試劑盒，其中乙肝系列測定試劑盒和化學發(fā)光試劑盒通過國家審批獲得生產批文并產業(yè)化生產，艾滋抗體化學發(fā)光診斷試劑盒已經完成初審，進入審批階段。艾滋抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)、丙肝抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)以及乙肝前S1抗原快速測定試劑盒經過山東省科委成果鑒定。這些項目均達到國內領先水平，具有自主知識產權，并榮獲山東省優(yōu)秀科技進步成果獎。
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